Tıbbi Cihaz ve Tanı Amaçlı Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Yenilikler
Tıbbi cihazlar ve in vitro tanı amaçlı cihazlar için yürürlükte olan yönetmeliklere göre, onaylanmış kuruluşlar artık imalatçı firmalarla iş ve hizmet sözleşmelerini döviz cinsinden yapma imkanına sahip olacaklar. Bu değişiklik, Hazine ve Maliye Bakanlığı tarafından Resmi Gazete’de yayımlanan ve Türk parası kıymetini koruma hakkında 32 sayılı karara ilişkin tebliğde yapılan güncellemelerle gerçekleştirilmiştir.
Yapılan düzenleme, tebliğin “Döviz Cinsinden ve Dövize Endeksli Sözleşmeler” başlıklı 8. maddesinde yer almaktadır. Bu maddeye eklenen yeni fıkrayla, tıbbi cihaz yönetmeliği ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihaz yönetmelikleri çerçevesinde atanmış olan, Türkiye’de yerleşik onaylanmış kuruluşların, imalatçı firmalarla akdettiği hizmet sözleşmelerinin yanı sıra, Türkiye’de yerleşik kişilerle yaptıkları iş sözleşmelerinin de döviz cinsinden veya dövize endeksli olarak düzenlenmesine olanak tanınmıştır.
Bu değişiklik, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren firmalar için önemli bir esneklik sağlayarak, döviz kurlarındaki dalgalanmalara karşı daha dayanıklı bir mali yapı oluşturma fırsatı sunmaktadır. Böylece, hem imalatçı firmalar hem de onaylanmış kuruluşlar, finansal planlamalarını daha etkili bir şekilde yapabileceklerdir.